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【特别推荐】:脂肪酶(LPS)测定试剂使用说明、性能指标  
发布者:idrfz.chen   
 

 本试剂仅用于科研、实验、技术支持,不直接应用于临床诊断

【简介】

用于全自动法测定脂肪酶(LPS)含量。

血清脂肪酶活性测定可用于胰腺疾病诊断,特别是急性胰腺炎时,发病4-8h内血清脂肪酶活性升高,24h达高峰,持续8-14天。脂肪酶活性升高多与淀粉酶并行,可能升高时间更早、持续时间更长、升高幅度更大。脂肪酶活性升高也可见于急腹症,可见于慢性肾病等。

【测定方法】

酶法

【测定原理】

血清脂肪酶分解底物产生甲基试卤灵,在570nm波长下,产物甲基试卤灵的生成速率与样本中脂肪酶活性成正比。

【试剂盒组成】

 

   

   

   

试剂

液体双试剂

试剂I: 试剂II=2:1

酒石酸缓冲液、试卤灵底物等

适量

LPS校准品

冻干1ml

脂肪酶、稳定剂

见标签

LPS质控品

冻干1ml

脂肪酶、稳定剂

见标签

【样本要求】

新鲜血清标本。样本置于2~8可稳定5天,冰冻避光保存稳定一个月。

【测定步骤】

1.本试剂为液体双试剂,可直接使用。

2.测定参数:波长:570/700nm;光径:10mm;温度:37

3.测定方法:

加入物

空白管

校准管

测定管

试剂Ⅰ

200

200

200

蒸馏水(uL)

3

-

-

标准液(uL)

-

3

-

样本(uL)

-

-

3

混匀,置37孵育3~5分钟

试剂Ⅱ(uL)

100

100

100

混匀,置37延滞1.5分钟后读取各管吸光度,每隔1分钟读1次,共读2分钟,计算平均每分钟吸光度变化率ΔA/min

 

4.上机参数:

 

37

延迟时间

90

样本量

3uL

570nm

试剂Ⅰ

200uL

700nm

试剂Ⅱ

100uL

读数时间

120

 

5.计算:

             

LPS活性(U/L= (ΔAU/min ΔAB/min/(ΔAS/min ΔAB/min ×校准管活性

【性能指标】

1 空白吸光度 ΔA 0.600;空白变化速率ΔA/min 0.03

2 线性范围 4-700 U/L

3 批内/分析内精密度  CV5%;批间相对极差 7%;

4 准确性  相对偏差不超过±10%。

5 抗干扰性  胆红素<40mg/dLTG<1250mg/dL、血红蛋白<500mg/dL、抗坏血酸<40mg/dL时,对测定无显著影响。

6 方法对照  用本测定试剂与进口试剂测定100例血清LPS含量,结果显示相关系数r = 0.998

【注意事项】

1、试剂变混浊或空白吸光度值>0.600时,将不能使用,应弃去;

2、建议各实验室建立自己的正常值范围;

3、试剂与样本量可根据需要按比例调节;

4、请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

5、使用配套的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施。

【参考范围

血清 5.6-51.3 U/L

建议各实验室建立自己的正常参考值范围。

【储存条件与有效期】

未开封的试剂在2-8避光条件下可稳定14个月,置37水浴至少可稳定7天。

试剂开封后,存放在分析仪试剂仓中(2-8)的试剂在30天内性质稳定。

【参考文献】

1. Wong ECC, Butch AW, Scott MG (Washington University Case Conference). The clinical chemistry laboratory and acute pancreatitis. Clin Chem 1993; 39: 234-243.

2. Panteghini M, Pagani F. Diagnostic value of measuring pancreatic isoamylase with a doublemonoclonal antibody immunoassay in serum of hospitalized hyperamylasemic patients. J Clin Lab Anal 1990; 4: 449-452.

 

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